近日，四川省药监局、省卫健委、省医保局联合发布《关于进一步推动药品使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用的通知》（川药监发〔2026〕57 号）。简单一句话概括：药品追溯不再只是零售药店的要求，医院、民营诊所、村卫生室，都要扫码、上传追溯数据，纳入常态化监管。

一、政策划重点：分阶段落地，指标清晰

本次文件约束对象：一级及以上医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、民营医疗机构、村卫生室、个体诊所。零售药店不在本次文件约束范围。

政策设置两个关键时间节点，实行差异化要求：2026年11月底前一级及以上医疗机构，赋码药品出入库，必须做到实时上传追溯信息，禁止事后集中补录。出入库动作发生时，同步上传数据。

2027年3月底前乡镇卫生院、社区卫生服务中心、民营医疗机构、村卫生室和个体诊所： 赋码药品入出库扫码率、数据上传率≥95%；麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，100%扫码上传，属于硬性底线。

不少老板会担心：是不是要整套换掉现有的诊所系统？文件给出了灵活方案：不强制更换整套系统。机构可通过软件对接、加装追溯插件、硬件升级改造等方式适配现有系统，降低改造投入压力。

二、两条红线，比95%扫码率更需要警惕

扫码率是考核指标，但下面两条规则，直接决定诊所的用药风险底线：红线1：追溯系统弹出异常预警，立即停止入库、发药，核查处置完成后，才能恢复使用。红线2：入库验收扫码，如果追溯信息显示该药品已经被售出过，判定为回流药，必须拒收。

这相当于把风险关口前移，从入库源头拦截回流药、问题药品，不再只靠人工肉眼和票据判断。

监管层面采用药监、卫健、医保三方协同机制：药监负责追溯体系监督执法；卫健将追溯落实情况纳入药事质控；医保督促定点机构把追溯码同步上传全国医保平台。同时实行一案多查、一案多处。一次追溯数据异常，可能同步触发药品溯源、药事检查、医保结算核查三条线联动，违规成本大幅提高。

三、对诊所来说：既是合规压力，也是一道风控屏障

对民营诊所、个体诊所而言，这项新政，挑战和价值并存。

利好一面：

数字化核验，帮诊所挡住回流药、来路不明药品，减少买到问题药带来的处罚和医疗纠纷风险；

规范完整的追溯记录，是药事规范化的有力证明，对医保定点维护、机构质控评估都有帮助；

行业加速洗牌，粗放验收、进货不规范的机构逐步出清，合规经营的诊所拥有更好的发展环境。

需要直面的挑战：很多个体诊所信息化基础偏弱、人手少、人员身兼数职。诊疗忙起来很容易忘记扫码。95%扫码率要求扫码动作嵌入日常出入库、发药流程，不是短期突击补录就能应付。一旦操作繁琐、需要频繁切换系统，长期稳定达标难度不小。

尤其是医保定点诊所，追溯数据、处方数据、医保结算数据需要逻辑自洽。数据对不上，就可能触发跨部门联查，风险叠加。

时间看着充裕，但系统选型、接口调试、扫码设备配置、人员培训、试运行整改都需要周期。等到临近截止再启动，很容易手忙脚乱。

四、给诊所的落地建议，简单好执行

优先兼容现有诊所管理系统，优先接口对接、插件改造，搭配扫码枪，选择支持断网暂存、联网自动补传的方案，适配基层网络不稳定场景；把扫码验收定为入库、发药的固定流程，制定简易SOP：扫码核验流向→回流药拒收→预警弹窗暂停使用→登记台账核实上报，责任到人；做好内部实操培训，定期自查扫码率和上传成功率，早发现、早整改；医保定点诊所做好数据核对，保证追溯、处方、医保结算信息匹配；倒排工期，建议尽早启动筹备，尽量提前试运行，不要卡点冲刺。

写在最后

药品追溯，本质不是一场 “扫码任务”，而是基层药事管理模式的升级。 监管思路正在从 “事后处罚” 转向 “事前风险拦截”。对诊所而言，药事安全是长久经营的底盘。早适配、早落地、早养成习惯，才能在日趋精细化的协同监管下，守住安全底线，稳步发展。